O nouă combinație de medicamente pare promițătoare pentru o remisiune mai profundă în leucemia cronică

Un studiu clinic recent, SWOG S1712, a demonstrat că adăugarea ruxolitinib la tratamentul standard cu inhibitori de tirozin kinază (TKI) pentru pacienții cu leucemie mieloidă cronică în fază cronică (CP-CML) crește semnificativ procentul de pacienți care ating un răspuns molecular suficient de profund pentru a întrerupe tratamentul. Rezultatele, prezentate la a 26-a Conferință Anuală John Goldman privind Leucemia Mieloidă Cronică, arată că pacienții care au primit combinația de ruxolitinib și TKI au avut rate mai mari de răspuns molecular profund (MR4.0 și MR4.5) după 12 luni, comparativ cu cei tratați doar cu TKI.
Dr. Kendra L. Sweet, investigator principal al studiului, a subliniat că, deși remisiunea fără tratament a devenit un obiectiv terapeutic comun pentru pacienții cu CP-CML, doar aproximativ 40-50% dintre aceștia ating răspunsuri moleculare suficient de profunde pentru a încerca întreruperea terapiei cu TKI. Adăugarea ruxolitinib a dus la un număr semnificativ mai mare de pacienți cu răspunsuri moleculare durabile și profunde, ceea ce ar putea permite mai multor pacienți să întrerupă cu succes tratamentul, reducând costurile medicale și îmbunătățind calitatea vieții.

Leucemia mieloidă cronică este adesea tratată cu inhibitori de tirozin kinază, dar celulele stem leucemice pot persista în măduva osoasă, evitând acțiunea acestor medicamente. Datele preclinice au sugerat că ruxolitinib poate modifica micro-mediul măduvei osoase, sensibilizând celulele stem leucemice la TKI. În studiul S1712, 75 de pacienți cu leucemie mieloidă cronică, care aveau încă boală detectabilă molecular după cel puțin un an de tratament cu TKI, au fost randomizați pentru a continua tratamentul cu TKI, jumătate primind și ruxolitinib.

După 12 luni de tratament, pacienții au fost testați pentru răspuns molecular, folosind nivelurile de RNA specifice celulelor leucemice. Rata pacienților care au atins MR4.0 a fost semnificativ mai mare în grupul care a primit ruxolitinib (46% față de 26% în grupul cu doar TKI). De asemenea, rata pacienților care au atins MR4.5 a fost mai mare în grupul cu ruxolitinib (14% față de 3%). După doi ani, 29% dintre pacienții din grupul cu ruxolitinib au îndeplinit criteriile pentru a întrerupe tratamentul, conform ghidurilor NCCN, comparativ cu 11% în grupul de control.

Toxicitățile au fost similare între cele două grupuri, cu efecte adverse de gradul 3 și 4 raportate în proporții comparabile. Anemia de grad 1/2 a fost mai frecventă la pacienții tratați cu ruxolitinib. Echipa de cercetare lucrează acum pentru a identifica pacienții care ar beneficia cel mai mult de adăugarea ruxolitinib la tratamentul cu TKI. Concluziile sugerează că sunt necesare studii suplimentare pentru a testa dacă această combinație poate crește procentul de pacienți care ating remisiunea fără tratament.

sursa: News Medical