Darolutamida controlează durerea și menține calitatea vieții în cancerul de prostată metastatic hormono-sensibil — date ARANOTE Lancet Oncology
Autor: Camelia Airinei, senior editor | actualizat la 21-05-2026
Trialul de fază III ARANOTE publicat în Lancet Oncology raportează rezultatele privind durerea, calitatea vieții (HRQoL) și siguranța tratamentului cu darolutamidă față de placebo în cancerul de prostată metastatic hormono-sensibil (mHSPC), complementând datele de supraviețuire fără progresia bolii (HR 0,54) deja demonstrate.
Rezumat
- Trial de fază III dublu-orb, 133 centre din 15 țări, randomizare 2:1 darolutamidă:placebo + ADT
- Darolutamidă 600 mg × 2/zi + ADT vs placebo + ADT
- Darolutamidă a demonstrat deja: HR 0,54 pentru supraviețuirea fără progresia radiologică
- Această analiză: durere, HRQoL și siguranță — aspecte esențiale în mHSPC
Context
Cancerul de prostată metastatic hormono-sensibil (mHSPC) este o afecțiune cu impact major asupra calității vieții pacienților, nu doar prin evoluția bolii, ci și prin efectele adverse ale tratamentului. Pe lângă datele de supraviețuire, controlul durerii și menținerea funcționalității zilnice sunt esențiale pentru decizia terapeutică. Darolutamida este un antagonist androgenic de generație nouă cu profil mai selectiv față de enzalutamidă, potențial asociat cu mai puține efecte adverse neurologice.
Metodologie
ARANOTE a inclus bărbați ≥18 ani cu mHSPC recurent sau de novo (ECOG 0-2), tratați în 133 de centre din 15 țări. Randomizare 2:1: darolutamidă orală 600 mg de două ori pe zi sau placebo, ambele cu ADT (analog LHRH sau antagonist, sau orhiectomie). Stratificări: metastaze viscerale și tratament local prealabil. Analiza curentă: durerea evaluată prin scale validate, HRQoL prin chestionare standardizate și profilul de siguranță.
Rezultate
Darolutamida a menținut controlul durerii și un profil favorabil al calității vieții față de placebo + ADT. Tolerabilitatea a fost consistentă cu datele anterioare de siguranță ale darolutamidei, cu incidență redusă a efectelor adverse neurologice centrale. Aceste date de HRQoL și durere, coroborate cu beneficiul de supraviețuire demonstrat anterior, susțin darolutamida + ADT ca opțiune standard pentru mHSPC.
Actualizat la 21-05-2026 | Vizite: 121 | bibliografie
- Screeningul genetic BRCA1/BRCA2: cui se recomandă și ce înseamnă un rezultat pozitiv
- Testul PSA: când îl faci, cum îl interpretezi și ce înseamnă un rezultat ridicat
- Cancer de sân: depistare precoce, factori de risc și tratament 2026
- Amiloidoza AL în era daratumumab: factori prognostici și biomarkeri pentru era modernă
- Dislipidemia la pacienții cu cancer: riscul cardiovascular subestimat și opțiuni terapeutice — EHJ 2026
- Fulvestrantul ca terapie de menținere dublează supraviețuirea fără progresie față de capecitabină în cancerul mamar metastatic HR+/HER2−
- Imunoterapia adăugată chimioterapiei neoadjuvante crește rata de răspuns patologic complet în cancerul mamar triplu-negativ precoce
- PSA seric la 6, 12 și 24 de săptămâni prezice puternic supraviețuirea globală în cancerul de prostată metastatic și cu risc înalt — date STAMPEDE
- Estradiolul transdermic, non-inferior agoniștilor LHRH în cancerul de prostată local avansat, cu profil mai bun de tolerabilitate osoasă și metabolică
- Dinamica ADN tumoral circulant prezice rezultatele clinice în cancerul colorectal metastatic tratat cu cetuximab
- Corelate imune sistemice ale supraviețuirii pe termen lung după terapie combinată cu adenovirus oncolitic și interferon gamma în gliomul de grad înalt
- Tucidinostat adăugat la R-CHOP îmbunătățește supraviețuirea în limfomul DLBCL cu dublu-expresor MYC/BCL2
- Limfomul din celule de manta: ibrutinib fără transplant autolog este non-inferior regimului standard cu transplant la 4,5 ani de urmărire
- DUSP21 resensibilizează celulele de leucemie mieloidă cronică rezistente la imatinib la acțiunea ponatinibului prin diferențiere eritroidă mediată de GATA-1
- Riscul psihosocial la copiii cu cancer: 16% dintre pacienți prezintă risc ridicat, cu impact major asupra structurii familiale