Darolutamida controlează durerea și menține calitatea vieții în cancerul de prostată metastatic hormono-sensibil — date ARANOTE Lancet Oncology

Autor: Camelia Airinei, senior editor | actualizat la 21-05-2026

Trialul de fază III ARANOTE publicat în Lancet Oncology raportează rezultatele privind durerea, calitatea vieții (HRQoL) și siguranța tratamentului cu darolutamidă față de placebo în cancerul de prostată metastatic hormono-sensibil (mHSPC), complementând datele de supraviețuire fără progresia bolii (HR 0,54) deja demonstrate.

Rezumat

  • Trial de fază III dublu-orb, 133 centre din 15 țări, randomizare 2:1 darolutamidă:placebo + ADT
  • Darolutamidă 600 mg × 2/zi + ADT vs placebo + ADT
  • Darolutamidă a demonstrat deja: HR 0,54 pentru supraviețuirea fără progresia radiologică
  • Această analiză: durere, HRQoL și siguranță — aspecte esențiale în mHSPC

Context

Cancerul de prostată metastatic hormono-sensibil (mHSPC) este o afecțiune cu impact major asupra calității vieții pacienților, nu doar prin evoluția bolii, ci și prin efectele adverse ale tratamentului. Pe lângă datele de supraviețuire, controlul durerii și menținerea funcționalității zilnice sunt esențiale pentru decizia terapeutică. Darolutamida este un antagonist androgenic de generație nouă cu profil mai selectiv față de enzalutamidă, potențial asociat cu mai puține efecte adverse neurologice.

Metodologie

ARANOTE a inclus bărbați ≥18 ani cu mHSPC recurent sau de novo (ECOG 0-2), tratați în 133 de centre din 15 țări. Randomizare 2:1: darolutamidă orală 600 mg de două ori pe zi sau placebo, ambele cu ADT (analog LHRH sau antagonist, sau orhiectomie). Stratificări: metastaze viscerale și tratament local prealabil. Analiza curentă: durerea evaluată prin scale validate, HRQoL prin chestionare standardizate și profilul de siguranță.

Rezultate

Darolutamida a menținut controlul durerii și un profil favorabil al calității vieții față de placebo + ADT. Tolerabilitatea a fost consistentă cu datele anterioare de siguranță ale darolutamidei, cu incidență redusă a efectelor adverse neurologice centrale. Aceste date de HRQoL și durere, coroborate cu beneficiul de supraviețuire demonstrat anterior, susțin darolutamida + ADT ca opțiune standard pentru mHSPC.

Actualizat la 21-05-2026 | Vizite: 58 | bibliografie

Alte articole:
Trimite(Share) pe Facebook
Mergi sus
Trimite linkul pe Whatsapp