Virusul herpetic modificat genetic arată potențial împotriva melanomului avansat

Un nou studiu clinic de fază 1-2, publicat în Journal of Clinical Oncology și prezentat la reuniunea anuală din 2025 a Societății Americane de Oncologie Clinică, aduce dovezi promițătoare privind utilizarea unui virus herpetic modificat genetic (HSV-1) în tratamentul melanomului avansat, în combinație cu imunoterapia standard.
Melanomul avansat, forma metastatică a cancerului de piele, rămâne o provocare majoră pentru oncologi. Aproximativ jumătate dintre pacienții cu melanom avansat nu răspund la tratamentele imunologice actuale, iar ratele de supraviețuire sunt scăzute. În acest context, virusurile oncolitice, cum este RP1, deschid noi perspective terapeutice prin capacitatea lor de a distruge selectiv celulele tumorale și de a stimula un răspuns imun sistemic.

Despre studiu

Studiul IGNYTE a inclus 140 de pacienți cu melanom avansat, refractar la imunoterapie, tratați în centre din întreaga lume, inclusiv la Keck Medicine of USC. Intervenția a presupus injectarea directă a virusului RP1 în tumori, împreună cu nivolumab, o imunoterapie aprobată pentru melanom.

Pacienții au fost eligibili dacă prezentau cel puțin două tumori injectabile – unele superficiale (vizibile la suprafața pielii), altele profunde (hepatic sau pulmonar). Protocolul a inclus:

• Administrarea combinată RP1 + nivolumab la fiecare 2 săptămâni, timp de până la 8 cicluri.
• Continuarea cu nivolumab monoterapie la fiecare 4 săptămâni până la 2 ani, în caz de răspuns pozitiv.

Rezultate

Rezultatele au arătat un răspuns tumoral impresionant:

• În 33% dintre cazuri, dimensiunea tumorilor a scăzut cu cel puțin 30%.
• Aproape 16% dintre pacienți au prezentat dispariția completă a tumorilor.
• Atât tumorile injectate, cât și cele neinjectate au răspuns la tratament, indicând un efect sistemic al terapiei.

Virusul RP1 a fost bine tolerat, cu un profil de siguranță favorabil, iar tratamentul nu a declanșat infecții herpetice.

Importanța terapiei cu RP1

RP1 este parte dintr-o clasă inovatoare de terapii oncologice – virusuri oncolitice – care nu doar distrug tumori, dar și activează sistemul imunitar pentru a recunoaște și elimina celulele canceroase din întregul organism. Mecanismul său combină replicarea virală selectivă în celulele tumorale cu inducerea unui răspuns imun antitumoral amplu.

Faza 3 a studiului IGNYTE

Pe baza acestor rezultate încurajatoare, echipa de cercetare a lansat faza 3 a studiului IGNYTE, care va include peste 400 de pacienți la nivel global pentru a confirma eficacitatea terapiei. Keck Medicine rămâne un centru activ în această etapă, sub coordonarea dr. Gino Kim In.

Perspective și concluzii

Studiul IGNYTE indică faptul că virusurile oncolitice precum RP1 ar putea schimba paradigmele actuale în tratamentul melanomului avansat, oferind o alternativă promițătoare pacienților care nu mai răspund la imunoterapiile existente.

„Cred că virusurile oncolitice vor deveni în curând o componentă esențială în lupta împotriva cancerului pentru unii pacienți”, a declarat dr. In.

RP1 beneficiază deja de revizuire prioritară din partea FDA (ianuarie 2025), în combinație cu nivolumab, pentru pacienții cu melanom avansat rezistent la imunoterapie.